ISO 新版關(guān)鍵質(zhì)量管理體系文件編寫技巧 (品保手冊(cè)、流程圖ETC)其它上課時(shí)間：

1、企業(yè)經(jīng)營(yíng)者，或高階主管； 2、各行業(yè)有志于從事質(zhì)量管理系統(tǒng)的人員； 3、欲建立或正在建立管理體系的企業(yè)骨干； 4、欲提高內(nèi)審員素質(zhì)的已經(jīng)通過認(rèn)證的企業(yè)人員； 5、其他人員包括：質(zhì)量體系審核員、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工程師、制程工程師、產(chǎn)品測(cè)試人員等

課程目標(biāo)

1、了解質(zhì)量管理體系的基本理念；
2、了解管理的過程方法及系統(tǒng)化的方法；
3、理解ISO9001:2015中65個(gè)條款的實(shí)施及運(yùn)行要求;
4、理解風(fēng)險(xiǎn)管理在管理系統(tǒng)中的應(yīng)用
5、理解績(jī)效管理在管理系統(tǒng)中的應(yīng)用
6、掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)的創(chuàng)建
7、掌握質(zhì)量手冊(cè)及程序文件的創(chuàng)建
8、掌握SOP及SIP創(chuàng)建的方法及一般原則。

課程大綱

一、質(zhì)量管理體系
概論
1.ISO9001：2015最核心的四大變化講解
2.ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的主要?dú)w納性概述：
1)1個(gè)目的；
2)2個(gè)結(jié)構(gòu)；
3)3個(gè)支柱；
4)7項(xiàng)原則；
5)8個(gè)修辭；
6)118項(xiàng)要求。
3.大質(zhì)量概念詳解
4.質(zhì)量管理新七大原則
5.過程方法與程序的簡(jiǎn)介；
1)以Motorola的案例說明風(fēng)險(xiǎn)管理的意義；
2)從風(fēng)險(xiǎn)管理、過程方法和績(jī)效管理說明ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化
3)以制造業(yè)為例，說明什么是大質(zhì)量。
4)以現(xiàn)代中國(guó)企業(yè)管理模型說明新七大原則的實(shí)施要領(lǐng)；
5)風(fēng)險(xiǎn)的簡(jiǎn)介及風(fēng)險(xiǎn)管理的六大類別
6)過程方法詳解及與績(jī)效管理的關(guān)注點(diǎn)
二ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.4.1
4.4.2
1)從政府與法律、技術(shù)、市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)、組織理念、價(jià)值觀和文化七個(gè)方面詳解組織背景及識(shí)別方法；
2)新的質(zhì)量管理體系PDCA模型說明
3)相關(guān)方的確定
4)質(zhì)量管理體系范圍詳解
三ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
5.1領(lǐng)導(dǎo)的作用和承諾
5.1.1總則
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2質(zhì)量方針
5.2.1制定質(zhì)量方針
5.2.2溝通質(zhì)量方針
5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1)以制造業(yè)為例，說明企業(yè)管理者應(yīng)為質(zhì)量管理體系做什么和怎么做
2)領(lǐng)導(dǎo)力的五力模型說明及在企業(yè)中的運(yùn)用
3)質(zhì)量方針確定的意義及與質(zhì)量管理的關(guān)系，與質(zhì)量方針的關(guān)系
4)針對(duì)新標(biāo)，如何在過程方法引導(dǎo)下進(jìn)行組織職權(quán)設(shè)置
5)如何以過程職能分配表設(shè)置組織質(zhì)量職權(quán)。
四ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
6.策劃
6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施
6.1.1
6.1.2
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃
6.2.1
6.2.2
6.3變更的策劃
其他重要相關(guān)課題：
1)風(fēng)險(xiǎn)管理企業(yè)實(shí)戰(zhàn)化講解
2)績(jī)效目標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系及策劃
3)企業(yè)創(chuàng)新與變革管理
1)以制造業(yè)背景案例說明什么是制造業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇簡(jiǎn)介
2)風(fēng)險(xiǎn)模型詳解；
3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)10大風(fēng)險(xiǎn)說明
4)FMEA運(yùn)用性說明；
5)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)及過程操作風(fēng)險(xiǎn)詳解；
6)制造業(yè)質(zhì)量目標(biāo)與績(jī)效管理策劃簡(jiǎn)介
7)質(zhì)量目標(biāo)的SMART原則說明；
8)質(zhì)量目標(biāo)設(shè)置的四大關(guān)注點(diǎn)：數(shù)量、質(zhì)量、成本和效率（時(shí)間）觀；
9)產(chǎn)品、過程及體系三大質(zhì)量說明
10)變更與創(chuàng)新的策劃與管理簡(jiǎn)介。
11)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定與風(fēng)險(xiǎn)決策詳解；
12)重點(diǎn)講解情景分析理念引導(dǎo)下的風(fēng)險(xiǎn)分析表。
13)SWOT分析
14)質(zhì)量目標(biāo)與過程方法的相融
15)風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃書的編制要求
16)以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的程序文件編制說明
五ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
7.支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2人員
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境
7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源
7.1.5.1總則
7.1.5.2測(cè)量溯源
7.1.6組織的知識(shí)
7.2能力
7.3意識(shí)
7.4溝通
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.2創(chuàng)建和更新
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1
7.5.3.21)制造業(yè)資源的分類與需求分析
2)詳細(xì)說明基礎(chǔ)設(shè)施管理要求及風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別；
3)過程運(yùn)行環(huán)境中的三大分類說明及管控要求；
4)人員、能力及意識(shí)管理；
5)監(jiān)視和測(cè)量資源管理要求；
6)質(zhì)量管理體系知識(shí)的理解與管理要求；
7)質(zhì)量管理體系溝通的內(nèi)容、方式與管控要求；
8)質(zhì)量管理體系文件的管控要求。
六ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀8運(yùn)行
8.1運(yùn)行策劃和控制
8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求
8.2.1顧客溝通
8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定
8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審
8.2.3.1
8.2.3.2
8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.3.1總則
8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改
1)新產(chǎn)品和服務(wù)過程的策劃及新產(chǎn)品和服務(wù)的導(dǎo)入流程及管理;
2)產(chǎn)品和服務(wù)要求確定的方式和方法；
3)產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審的控制；
4)產(chǎn)品和服務(wù)與過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制；
5)產(chǎn)品和服務(wù)與過程設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的三階段；
6)設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制要求；
7)產(chǎn)品及過程開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的管控。
8.4.1總則
8.4.2控制類型和程度
8.4.3外部供方的信息
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性
8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)
8.5.4防護(hù)
8.5.5交付后的活動(dòng)
8.5.6更改控制
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.7不合格輸出的控制
8.7.1
8.7.2
1)供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)的方法
2)外包和外購(gòu)的控制要求；
3)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供風(fēng)險(xiǎn)的管控
4)標(biāo)識(shí)和可追溯性風(fēng)險(xiǎn)管控
5)顧客及外部供方財(cái)產(chǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管控
6)產(chǎn)品防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)管控
7)交付后風(fēng)險(xiǎn)管控
8)產(chǎn)品放行風(fēng)險(xiǎn)管控
9)變更風(fēng)險(xiǎn)管控
10）不合格品管理風(fēng)險(xiǎn)管控
七ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀9績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.1.1總則
9.1.2顧客滿意
9.1.3數(shù)據(jù)分析
9.2內(nèi)部審核
9.3管理評(píng)審
10持續(xù)改進(jìn)
10.1不合格與糾正措施
10.2改進(jìn)
1)過程績(jī)效的評(píng)價(jià)方法
2)顧客滿意度的評(píng)價(jià)和運(yùn)用
3)過程審核方法介紹；
4)管理評(píng)審的思維轉(zhuǎn)變
5)數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用
6)不合格的來(lái)源及改進(jìn)方式的運(yùn)用
7)改進(jìn)的四階段八步驟；
8)不符合分析的5W法
八質(zhì)量方針及目標(biāo)的創(chuàng)建
⑴質(zhì)量方針創(chuàng)建的一般要求；
⑵質(zhì)量目標(biāo)創(chuàng)建的一原則、三方面和四要素
⑶質(zhì)量目標(biāo)與績(jī)效管理
⑷質(zhì)量手冊(cè)創(chuàng)建的四要素說明
⑴以某制造業(yè)實(shí)例產(chǎn)品為背景說明質(zhì)量方針的創(chuàng)建構(gòu)想；
⑵以制造業(yè)實(shí)例為背景說明質(zhì)量目標(biāo)的SMART原則、產(chǎn)品、過程與體系三個(gè)方面、數(shù)量、質(zhì)量、成本和效率四要求的實(shí)施。
⑶質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括的范圍、適用性、過程及系統(tǒng)性和管控方法的四要素說明；
⑷學(xué)員編制本公司質(zhì)量目標(biāo)演練。
十程序文件及管理規(guī)范的創(chuàng)建
⑴基于過程的程序展開原則；
⑵基于風(fēng)險(xiǎn)的程序文件的創(chuàng)建要求；
⑶基于目的和有效性管理的多方法的運(yùn)用要求；
⑷基于標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)原理、經(jīng)驗(yàn)及外部信息的運(yùn)用要求
⑸基于風(fēng)險(xiǎn)分析、控制、檢查及改進(jìn)策劃鏈下的SOP及SIP的編制要求。
⑴過程八要素在程序文件中的運(yùn)用詳解；
⑵以文件、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、最產(chǎn)制造、檢驗(yàn)與試驗(yàn)為例編制程序文件為案例；
⑶以機(jī)械、電子兩類產(chǎn)品為編制背景；
⑷重點(diǎn)展形風(fēng)險(xiǎn)管理在程序文件編制中的核心作用。
十一程序文件編制及指導(dǎo)
⑴以學(xué)員提供的企業(yè)背景進(jìn)行文件控制程序及生產(chǎn)過程控制程序進(jìn)行練習(xí)；
⑵點(diǎn)評(píng)及修改。編制及點(diǎn)檢
十二SOP和SIP編制及指導(dǎo)   
⑴以電子和機(jī)械產(chǎn)品為例進(jìn)行SOP和SIP的編制講解；
⑵以學(xué)員提供的SOP和SIP進(jìn)行點(diǎn)評(píng)編制及點(diǎn)檢