一、新版標(biāo)準(zhǔn)概覽

  1. 改版思路與主要變化

  2. 新版標(biāo)準(zhǔn)之知識管理

  3. 新版標(biāo)準(zhǔn)之風(fēng)險管理

  4. 新版標(biāo)準(zhǔn)之總體把握

  5. 差異分析與實現(xiàn)路徑

二、新版條文精講

引 言

1．范圍

2．規(guī)范性引用文件

3．術(shù)語和定義

4．組織環(huán)境

a.      理解組織及其環(huán)境

b.     理解相關(guān)方的需求和期望

c.        確定質(zhì)量管理體系的范圍

d.     質(zhì)量管理體系及其過程

Ø  產(chǎn)品和過程一致性

Ø  產(chǎn)品安全

Ø  外包過程

5. 領(lǐng)導(dǎo)作用

   a.  領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

Ø   總則

         企業(yè)責(zé)任

         過程效率

         過程所有者

Ø  以頋客為關(guān)注焦點

   b. 方針

Ø  質(zhì)量方針的制定

Ø  質(zhì)量方針的溝通

   c. 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

Ø  組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補充

Ø  產(chǎn)品要求符合性和糾正措施

6．策劃

a.      應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

b.     質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

c.      變更的策劃

7．支持

a.      資源

Ø  總則

Ø  人員

Ø  基礎(chǔ)設(shè)施

Ø  過程運行環(huán)境

Ø  監(jiān)視和測量資源

       總則

       測量溯源

       校準(zhǔn)/驗證記錄

Ø  組織的知識

b. 能力

c. 意識

d. 溝通

e. 形