一、新版標(biāo)準(zhǔn)概覽
1.改版思路與主要變化
2.新版標(biāo)準(zhǔn)之知識(shí)管理
3.新版標(biāo)準(zhǔn)之風(fēng)險(xiǎn)管理
4.新版標(biāo)準(zhǔn)之總體把握
5.差異分析與實(shí)現(xiàn)路徑
二、新版條文精講
引言
1.范圍
2.規(guī)范性引用文件
3.術(shù)語(yǔ)和定義
4.組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程一致性
4.4.1.1產(chǎn)品安全
4.4.1.2外包過(guò)程
5.領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1總則
5.1.1.1企業(yè)責(zé)任
5.1.1.2過(guò)程效率
5.1.1.3.過(guò)程所有者
5.1.2以頋客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2方針
5.2.1質(zhì)量方針的制定
5.2.2質(zhì)量方針的溝通
5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限
5.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充
5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施
6.策劃
6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.3變更的策劃
7.支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2人員
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境
7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源
7.1.5.1總則
7.1.5.2測(cè)量溯源
7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
7.1.6組織的知識(shí)
7.2能力
7.3意識(shí)
7.4溝通
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件
7.5.1.2質(zhì)量手冊(cè)
7.5.2創(chuàng)建與更新
7.5.3形成文件的信息的控制
8.運(yùn)行
8.1運(yùn)行策劃和控制
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1顧客溝通
8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審
8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
8.3.1總則
8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃
8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入
8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制
8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出
8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改
8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1總則
8.4.2控制類(lèi)型和程度
8.4.3外部供方的信息
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性
8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
8.5.4防護(hù)
8.5.5交付后的活動(dòng)
8.5.6更改控制
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.7不合格輸出的控制
9.績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.1.1總則
9.1.2顧客滿意
9.1.3分析與評(píng)價(jià)
9.2內(nèi)部審核
9.3管理評(píng)審
9.3.1總則
9.3.2管理評(píng)審輸入
9.3.3管理評(píng)審輸出
10.改進(jìn)
10.1總則
10.2不合格和糾正措施
10.3持續(xù)改進(jìn)
三、新版標(biāo)準(zhǔn)審核
1.審核的基本理念與要求
2.基于過(guò)程方法的增值審核
3.新版標(biāo)準(zhǔn)審核注意事項(xiàng)
4.主要過(guò)程審核要點(diǎn)與技巧
5.模擬審核與書(shū)面考試